IA, regulación y soberanía tecnológica: construyendo arquitecturas para sistemas auditables
22 octubre 2026 | 12.00h a 12.55h
Con la entrada en vigor de nuevas regulaciones sobre inteligencia artificial en Europa, resulta esencial diseñar sistemas de IA que incorporen los requisitos de cumplimiento normativo desde su propia arquitectura. Aspectos como la gobernanza de la IA, la trazabilidad de datos y modelos, la observabilidad, la explicabilidad, la gestión del riesgo o la supervisión humana se convierten en elementos clave para garantizar sistemas auditables, transparentes y fiables. En esta sesión veremos ejemplos de cómo se están diseñando y desplegando arquitecturas de IA orientadas al cumplimiento regulatorio en sectores como el farmacéutico, las administraciones públicas o los seguros.
Participen:
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Toni Manzano Doñabeitia, CSO y cofundador, Aizon
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Eva Aymamí Gili, Responsable de Experiencia del Cliente y del Empleado, Esteve Healthcare
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Mikel Urizar, Responsable del Centro de Excelencia de IA Generativa para Iberia y Latinoamérica, Inetum
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Marc Oliveras Xiol, Vicepresidente de Ingeniería y CTO en Captio, Emburse
Ponentes:
TONI MANZANO DOÑABEITIA
CSO y cofundador, Aizon
Toni es cofundador y CSO de Aizon, una empresa SaaS de IA para la industria farmacéutica y biotecnológica. Es miembro de la junta de PDA Regulatory Affairs y copresidente del Advanced Manufacturing PDA Interest Group. Imparte asignaturas sobre inteligencia artificial en la Universitat Rovira i Virgili (URV) y es experto para las Naciones Unidas en materias relacionadas con la IA aplicada a las ciencias de la vida. Es autor de numerosos artículos en el ámbito farmacéutico y cuenta con una docena de patentes internacionales. Es licenciado en Física, doctor (PhD), máster en Sociedad de la Información y el Conocimiento y posgraduado en Sistemas de Calidad para la fabricación y la investigación de procesos farmacéuticos.
IA aplicada a la fabricación farmacéutica: cuando la regulación es el driver principal
El sector farmacéutico vive una tensión permanente entre la presión por adoptar la IA y la obligación de mantener los controles exigidos por la normativa GxP. Aizon ha desarrollado una plataforma que integra el ciclo de vida del modelo dentro de un marco auditable: cada dato cuenta con trazabilidad de origen, cada predicción es trazable y cada versión es reproducible. Su arquitectura permite el despliegue tanto en infraestructura propia como en nubes europeas, garantizando una soberanía tecnológica real. Los resultados incluyen reducciones de desviaciones del 20 al 40 %, liberaciones de lote más rápidas y una disminución de hasta el 50 % en los esfuerzos de validación, sin comprometer las garantías que protegen al paciente.
EVA AYMAMÍ GILI
Responsable de Experiencia del Cliente y del Empleado, Esteve Healthcare
Eva Aymamí Gili cuenta con más de 20 años de experiencia en el sector tecnológico. Actualmente es Digital Employee & Customer Experience Manager en ESTEVE, donde lidera estrategias digitales orientadas a mejorar la experiencia de empleados y clientes. Su trabajo se centra en optimizar el uso de herramientas y procesos para los equipos comerciales y de marketing, impulsando la eficiencia operativa y asegurando una adecuada adopción de las soluciones digitales en la organización.
MIA, el portal de agentes de ESTEVE
Esta presentación describe un proyecto de portal corporativo de agentes de IA, accesible desde Teams y el entorno de trabajo digital, que permite la creación y el uso de agentes de forma escalable y gobernada. El proyecto incluye agentes genéricos, contextuales y especializados, con control de acceso por roles y audiencias, así como trazabilidad de uso. Incorpora un caso de uso en Reactivos Químicos y contempla mecanismos de seguridad, gobernanza y monitorización del consumo y el uso, garantizando un entorno controlado, eficiente y alineado con las necesidades del negocio.
MIKEL URIZAR
Responsable del Centro de Excelencia de IA Generativa para Iberiay Latinoamérica, Inetum
Ingeniero en Informática de Gestión por la Universitat Rovira i Virgili, cuenta con casi dos décadas de experiencia en el desarrollo, la implantación, la gestión y el mantenimiento de sistemas complejos, así como en la organización y el desarrollo de negocio. Actualmente es manager del Centro de Excelencia de IA Generativa de Inetum para Iberia y Latinoamérica. Su función incluye la transformación y optimización de procesos internos, así como el desarrollo de soluciones innovadoras mediante el uso de tecnologías disruptivas como la inteligencia artificial generativa.
Craft: IA Generativa sobirana i auditable
Cualquier organización que adopta la IA generativa se enfrenta a la misma tensión: aprovechar su eficiencia sin perder el control de los datos, los costes y el cumplimiento. A menudo acaba en vendor lock-in. Craft es un marco de gobernanza y orquestación que te permite ser dueño de tu ecosistema de IA, tanto si eres una empresa regulada como una administración pública. Se ejecuta 100% on-premise o aislado (air-gapped), intercambia cualquier modelo tras un único gateway y aplica el cumplimiento como código: filtros de sesgos y PII y registros inmutables, auditables por diseño. El resultado: soberanía sin perder velocidad.
MARC OLIVERAS XIOL
Vicepresidente de Ingeniería y CTO en Captio, Emburse
Marc Oliveras es vicepresidente de Ingeniería (VP of Engineering) en Emburse, donde lidera equipos de desarrollo móvil y de inteligencia artificial distribuidos entre Estados Unidos, Canadá, Europa e India. Está especializado en convertir la inteligencia artificial en valor de negocio tangible, acelerando la innovación de producto, mejorando la eficiencia de los equipos y desplegando soluciones escalables.
